美232条款专利药关税扩围生效 特种药零税率豁免落地
美国对未列入附件三企业的专利药及原料自美东2026年9月29日0时01分起适用最高100%的232关税。商务部已明确孤儿药、细胞基因治疗等特种药自19个辖区进口可享零税率，仿制药暂不纳入。
关税扩围当日落地
美国依据《1962年贸易扩展法》第232条对专利药品及配套原料加征的关税，已于美东时间2026年9月29日0时01分对附件三以外企业生效，默认税率为100%从价税；适用对象为进入消费或自保税仓提取的货物。品类对应美国税则第29、30章及相关9903.04项下专利药税号，官方未在媒体稿中逐条列出全部HS细目。欧盟、日本、韩国、瑞士与列支敦士登适用15%，英国适用10%。仿制药及生物类似药官方未纳入本次征税。
特种药零税率与辖区范围
美国商务部工业与安全局会同FDA、农业部兽医生物制品中心明确：全部适应症均为孤儿药指定、放射性药物、血浆衍生疗法、生育药、细胞治疗、基因治疗、抗体偶联药物、特定核生化医疗对策及动物药，若原产于阿根廷、孟加拉、柬埔寨、厄瓜多尔、萨尔瓦多、欧盟、危地马拉、印度、印尼、日本、约旦、马来西亚、北马其顿、韩国、瑞士与列支敦士登、台湾、泰国、英国、越南等19个辖区，可自动适用232零税率。非列名原产地须提交HTS编码、生产商与进口商信息及患者依赖说明，申请“紧急美国健康需求”个案减免。生效日期为2026年9月29日美东0时01分，适用范围为美国进口端。
企业通道与市场研判预测
未进入特种药或列名辖区通道的企业，可走商务部在岸协议：仅承诺美国本地化生产可降至20%；叠加卫生部最惠国定价协议可将税率降至零至2029年1月20日。市场研判预测：短期美国专利药进口申报将更多改走9903特种税号与零税率通道，印度、欧盟、日韩对美特种药与原料供货相对受益；未列名原产地及普通专利制剂成本上升，可能加快转口合规审查与原产地争议。市场研判预测：仿制药虽暂免，但官方已保留一年后重估空间，供应链不宜假设长期零壁垒。
